A TERAPIA CELULAR
NestaCell® - Marca Registrada - Patente Concedida nos EUA e Europa
As células do produto NestaCell® são produzidas em ambiente controlado "ISO5" circundado por ambiente controlado ISO6 e ISO7.
As instalações da Cellavita e as Boas Práticas de Fabricação de produtos de Terapia Celular Avançada seguem as normativas da RDC 441/2011, RDC 11/2009 e parte da RDC 55/2015, além das exigências específicas da RDC Nº 508, de 27 de maio de 2021, que dispõe sobre as Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e pesquisa clínica.
Os parâmetros produtivos e de qualidade do produto NestaCell® seguem as normativas da Anvisa e Farmacopeia Brasileira, FDA (Food and Drug Administration), Sociedade Internacional de Terapia Celular e EMA (European Medicines Agency).
Demais dependências Cellavita
- Controle de qualidade
- Estoque
- Sala de criopreservação
- Escritórios
- Garantia da Qualidade
- Sala de lavagem e descarte de resíduos
- Sala de recebimento de materiais e material biológico
Aprovação dos Estudos em Seres Humanos
ClinicalTrials.gov - Estudos Cellavita
Projeto Aprovado no FINEP
